一药难求到降价滞后,抗癌药新规如何满足患者

2019-11-19 作者:公司简介   |   浏览(162)

原标题:抗癌药物不再“国外月亮国内圆”

新华社北京6月27日电题:一药难求到降价滞后,抗癌药新规如何满足患者期待?

癌症防治实施方案以“组合拳”提高用药可及性

新华社记者陈聪、王宾、田晓航

9月23日,国家卫生健康委等10部门联合发布了《健康中国行动——癌症防治实施方案》,《方案》指出:将通过畅通临床急需抗癌药临时进口渠道、推动仿制药替代、纳入医保等多种方式,打出一套“组合拳”,提高抗癌药物可及性,让老百姓在国内就能买得着、买得起、用得上抗癌药。

近年来,癌症发病率逐年增加,抗癌药“海淘”“代购”成为“热频词”。

缩短新药“入关路”,让60万人不再出国看病

民之所望,施政所向。国务院采取进口抗癌药零关税等一系列措施,消除流通环节不合理加价。抗癌药新规自5月1日实施,落地效果如何?能否满足患者用药期待?记者展开调查。

“全国每年大概有60万人去国外看病,为的是寻求国外的好药物、好医疗器械。”医疗先行区所在地海南省省长沈晓明在日前的一次国新办新闻发布会上表示,通过制度的理顺,将大大缩短新药进入时间和成本,让患者买到紧迫需要的药物。

降税不降价?“滞后效应”影响患者获得感

早在2013年,博鳌先行区允许将在美国、日本、欧盟的已上市药物,但在国内还没有注册批准的,在少量急需时可在先行区先用。此次《方案》中提出的畅通渠道是对先行区的好经验推广实行。

5月1日起,我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。记者调研发现,零关税新规的市场反应却出现“滞后效应”。

“少量急需用药,由医疗机构根据临床需求发起申请,经过省级相关部门、国家药监等部门审批,可用于所申请的特定医疗。”相关资深医药专家解释,但如果理由不足,或者国内已有替代药品,则不会被批准,这在相应的法规中一直都有体现。

记者从辽宁省一所三甲医院肿瘤内科了解到,自5月1日至现在,贝伐珠单抗等临床使用的主要进口抗癌药价格未下降。据了解,该院贝伐珠单抗售价为每瓶1998元,从5月1日到现在价格没有变化。该院肿瘤内科医生对记者表示,该药在去年9月份已经有过一次降价。降价前,该药单瓶售价是5200元。

今年12月1日即将实施的新的药品管理法,进一步对临床进口药松绑,经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准,可以进口。

记者从上海罗氏制药了解到,近期需求激增的乳腺癌用药赫赛汀在抗癌药零关税新政策落地后也尚未降价。北京大学肿瘤医院乳腺肿瘤内科主治医师冉然对记者说,目前使用赫赛汀、拉帕替尼等进口药的患者尚未感受到关税政策对药价的影响。

在博鳌先行区,最新发布的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》中,进一步允许临床进口药使用过程中积累的数据可作为真实数据,等同于临床试验数据,作为申请在中国注册的依据。这一举措将不仅让进口新药获得短暂的“落地签”,而且通过缩短新药“入关路”,促进它们更快获得“居住签”。

金沙澳门9159官网,为何零关税新规的“反射弧”还没有传导到终端?中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周说,终端药价变化“慢半拍”受到多重因素影响,比如在今年5月1日前,国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品,这部分药品并没有受到降税政策的影响,价格会与之前保持一致。而且,这部分药品库存销售完毕仍需一定周期,因此,在短期内价格没有观察到明显变化。

零关税为切入点,多角度满足市场需求

颜建周同时指出,药品价格受多方因素影响,如研发和生产成本、原辅材料价格、市场供求关系、市场竞争环境、同类竞争产品定价等,在降税政策出台后,企业会综合考虑相关因素决定药品的市场价格。此外,药品集中采购和医保支付标准也未到调整周期。

一部电影《我不是药神》让小众使用的抗癌药备受大众关注,随后,进口抗癌药零关税、抗癌药谈判议价等工作也成为公众关注的热点。

不能让生命等不及药品上市流通全链条再发力

实际上,早在电影上映之前,决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口的工作就在进行,例如,实际进口的全部抗癌药实现零关税早在2018年5月1日起已经实施。但由国家让出税收推动降价并不“解渴”,还需要从根本上理顺研发、生产、采购、进口、使用等多个环节,才能形成抗癌药物价格下降的趋势,进一步促成境外新药境内同步上市,避免抗癌药物由于难获得造成“国外月亮国内圆”。为此,方案中明确该工作由国家药监局、国家医保局、国家卫生健康委负责。

一边是众多癌症患者急于“等药救命”,另一边则是药价高昂、时常短缺和不少新药未有上市,从合法途径压根买不到的“抗癌药困境”。国家最近采取的一系列举措让患者看到了“解困”希望。

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